Первая почти за три десятилетия новая таблетка для лечения андрогенетического облысения приблизилась к выходу на рынок после успешных клинических испытаний на поздней стадии. В понедельник разработчик лекарственных препаратов Veradermics сообщил, что его экспериментальный препарат VDPHL01 достиг основных целей в исследовании с участием 536 мужчин с лёгкой и умеренной степенью выпадения волос. Препарат представляет собой миноксидил с пролонгированным высвобождением действующего вещества. Миноксидил является основным компонентом популярного средства для наружного применения Rogaine. Через шесть месяцев у пациентов, принимавших таблетки, количество волос увеличилось в среднем на 28,6 на квадратный сантиметр кожи головы. Фото предоставлено компанией.
Американский разработчик является лишь одной из нескольких биотехнологических компаний, соревнующихся в создании более эффективных средств против облысения. Производители лекарств и инвесторы рассматривают лечение выпадения волос как потенциально прибыльный рынок препаратов, оплачиваемых пациентами из собственных средств, аналогичный бурно развивающемуся рынку лекарств для снижения веса, который обеспечил рост компаний Eli Lilly и Novo Nordisk.
Акции Veradermics выросли на 6,5% после открытия торгов в Нью‑Йорке в понедельник, а с момента выхода компании на биржу в феврале их стоимость увеличилась более чем в шесть раз.
Разработанная компанией форма миноксидила для приёма внутрь призвана снизить риски для сердечно‑сосудистой системы, связанные с применением этого вещества. Пероральный миноксидил не одобрен для лечения выпадения волос, однако дерматологи широко используют его вне зарегистрированных показаний.
В новом исследовании у пациентов, принимавших таблетку один раз в день, через шесть месяцев количество волос увеличилось в среднем на 28,6 на квадратный сантиметр кожи головы. У принимавших препарат дважды в день этот показатель составил 36,4, а у получавших плацебо — 6,6. Кроме того, об улучшении густоты волосяного покрова сообщили больше пациентов, принимавших препарат, чем участников группы плацебо.
В целом препарат хорошо переносился, при этом не было зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных с лечением, или нежелательных явлений со стороны сердечно‑сосудистой системы. Однако отёки и нежелательный рост волос наблюдались у пациентов, принимавших препарат, чаще, чем у получавших плацебо. Результаты согласуются с данными другого исследования с участием более 500 мужчин, опубликованными в апреле.
Тем не менее Veradermics пока не проводила прямого сравнения своей таблетки с обычным пероральным миноксидилом, поэтому остаётся открытым вопрос, обеспечивает ли новая лекарственная форма существенные преимущества по сравнению с недорогим дженериком. Veradermics также изучает эффективность препарата у женщин. Результаты ожидаются в первой половине следующего года.
Специалист по сектору здравоохранения компании Mizuho Джаред Хольц заявил, что лечение выпадения волос станет следующим крупным рынком потребительских медицинских услуг, на котором «конкуренция обостряется с каждым днём». Об этом говорится в аналитической записке, опубликованной ещё до обнародования данных Veradermics.
Среди других компаний, разрабатывающих новые средства против облысения, — Cosmo NV, которая приближается к выводу на рынок экспериментального препарата для наружного применения, и частная компания Pelage Pharmaceuticals, недавно начавшая клинические испытания на поздней стадии препарата, предназначенного для повторной активации неактивных волосяных фолликулов.
Компания Lilly также стала инвестором в этой области, приняв участие в раунде финансирования Amplifica на сумму 26 млн долларов США (37 млн австралийских долларов) и вложив 40 млн долларов США в Absci. Обе компании разрабатывают экспериментальные средства для стимуляции роста волос. Novo Nordisk также выразила заинтересованность в лечении выпадения волос.
Источник: habr.com