В 2017 году мужчина по имени Майкл вышел на сцену перед заполненным залом Kresge Auditorium в MIT и попытался нарисовать спираль, один из распространённых тестов, которые врачи используют при диагностике болезни Паркинсона. Из‑за вызванного болезнью тремора сделать это было трудно.
Затем Майкл надел на запястье устройство, созданное командой студентов MIT в рамках курса 2.009 «Процессы разработки продуктов», представлявших в тот вечер свой прототип.
Майкл нажал кнопку, и устройство начало слегка вибрировать. Вибрация передавала сигналы от запястья в мозг. Тремор резко уменьшился, и уже через несколько секунд Майкл смог нарисовать спираль гораздо точнее под громкие аплодисменты аудитории.
В 2020 году студенческая команда превратилась в настоящую компанию Encora Therapeutics. Затем начались клинические испытания.
В феврале этого года, через девять лет после смелой демонстрации Майкла, работа наконец принесла результат: управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило использовать устройство Encora для помощи взрослым с эссенциальным тремором, заболеванием, которое, подобно болезни Паркинсона, вызывает дрожание, часто в руках.
«Это был долгий и трудный, очень трудный путь, но одновременно очень благодарный, особенно когда мы получаем отзывы пациентов», — говорит Дэниел Карбальо, сооснователь Encora и вице‑президент компании по стратегии, окончивший MIT в 2018 году и получивший степень магистра в 2020-м.
Карбальо предложил создать носимое устройство, которое с помощью механической вибрации посылало бы сигналы в мозг и уменьшало тремор. Первоначально идея заключалась в помощи пациентам с болезнью Паркинсона.
Некоторые участники команды начали использовать предпринимательские программы MIT, чтобы коммерциализировать технологию, поначалу сосредоточившись на болезни Паркинсона. В 2022 году они провели первое клиническое испытание с участием 20 пациентов с болезнью Паркинсона совместно с MassGeneral Brigham. Но вскоре выяснилось, что с эссенциальным тремором живёт ещё больше людей.
Сегодня учёные считают, что тремор вызван нарушением передачи сигналов в областях мозга, отвечающих за интерпретацию сенсорной информации и координацию движений. Один из современных подходов к воздействию на эти сигналы — хирургическая операция, в ходе которой в черепе просверливают отверстия для введения электродов, которые генерируют новые электрические паттерны в мозге. Устройство Encora, похожее на часы, воздействует на те же области мозга с помощью механической вибрации на запястье.
В 2024 году Encora провела рандомизированное контролируемое исследование с участием 47 пациентов с эссенциальным тремором. В прошлом году команда провела исследование с 59 участниками, которые использовали устройства дома. В обоих исследованиях более 70% пациентов продемонстрировали клинически значимое улучшение.
Результаты оказались достаточно многообещающими, чтобы в феврале этого года устройство получило от FDA разрешение по процедуре 510(k) для использования в качестве медицинского устройства. В дальнейшем Encora надеется вернуться к своей первоначальной цели и помочь уменьшать тремор у пациентов с болезнью Паркинсона.
Источник: habr.com