Flow Neuroscience вывела на рынок США гарнитуру FL-100 — первое домашнее устройство для стимуляции мозга, одобренное FDA для лечения депрессии. В других странах им уже воспользовались более 65 тысяч человек.
Шведская компания Flow Neuroscience объявила о начале продаж в США гарнитуры FL-100 — первого в мире домашнего устройства для стимуляции мозга, получившего разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения депрессии. Регулятор одобрил прибор в декабре 2025 года, и теперь он доступен американским пациентам.
FL-100 представляет собой беспроводную гарнитуру, которая воздействует на мозг методом транскраниальной стимуляции постоянным током: через электроды подается слабый ток от 0,5 до 2 мА, направленный в зону левой дорсолатеральной префронтальной коры. Этот отдел мозга отвечает за регуляцию настроения и при клинической депрессии нередко работает недостаточно активно. Процессом управляет приложение для смартфона — сеансы можно проводить дома, без врача рядом.
Стандартный курс составляет 15 сеансов за три недели — по пять в неделю, каждый по 30 минут. После острой фазы следует поддерживающий режим: три сеанса в неделю. Устройство предназначено для взрослых от 18 лет с умеренной или тяжелой депрессией и применяется как самостоятельно, так и совместно с антидепрессантами.
Эффективность FL-100 подтверждена в клиническом испытании EMPOWER, результаты которого опубликованы в журнале Nature Medicine. Через 10 недель терапии ремиссии достигли 57% участников — в два-три раза больше, чем в группе с имитацией стимуляции. Из нежелательных эффектов участники испытания отмечали лишь временное покраснение кожи в месте контакта и слабое покалывание.
Источник: hi-tech.mail.ru