Минздрав России зарегистрировал препарат «Сибкордия» (вамотиниб), предназначенный для лечения взрослых пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе. Лекарство применяется при устойчивости к предыдущей терапии, ее непереносимости, а также при наличии мутации T315I. Начало экспортных поставок «Сибкордии» запланировано на 2028 год.
Разработчиком препарата выступила группа компаний «Фармасинтез». Производственный цикл полностью организован в России: субстанцию выпускает «БратскХимСинтез», а готовую форму, упаковку и контроль качества проводят на площадке «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.
Регистрация прошла по процедуре условного допуска для инновационных препаратов, при которой после выхода лекарства продолжается сбор данных об эффективности и безопасности. Клинические исследования проводились в нескольких странах.
Источник: www.ferra.ru